方舟子：云南白药在美以膳食补充剂上市

方舟子：云南白药申请在美国上市，是向美国食品药品管理局申请的，而且提供了配方，当时美国的食品药品管理局不批，他说你这个东西没有证据证明能够真的是有效，最后它是以这种叫膳食补充剂，类似于国内的保健品这种方式，在美国上市的。那个就不要求说证明有效了，只要没有毒，没有很危险的毒性就可以了，然后就上市了。当然主要还是卖给华人，主要在唐人街给华人，一般美国人不用这个东西。但是你作为一个膳食补充剂上市了以后，你也是要求公布配方的，所以你在美国买的那个云南白药制剂上面是有配方的，说含有什么样的成分，但是我发现里面是没有有毒的，比如草乌。

凤凰健康：前段时间出现这个草乌？

方舟子：对，前段时间其实这个问题也不是前段时间出现的，在去年的时候，香港药监查出了云南白药里含有乌头碱，那是很毒的毒药。

凤凰健康：网上传说叫做断肠草。

方舟子：断肠草是对很多有毒草药的通称，但倒不一定说具体针对的就是这个草乌，草乌有这种说法，别的什么雷公藤也有这种说法。当时被香港药监查出来，它说准备下架，那个时候在媒体上就有报道，才首次知道原来云南白药里含有一个毒性很强的毒药叫草乌。然后最近这件事之所以又变成了一个新闻，是因为香港这件事情出来以后，国家药监就去年有一个通知，要求说你含有有毒的中药必须标出来，所以云南白药只好去改药品说明书，里面含有草乌，那是一个有毒的中药，但其它成分还是不标。标了以后，所以我为什么觉得这件事有意思呢，它其它成分还是不标，但是我们来对比它在美国公布的那个成分，它成分标的很多都标出来了。但发现有一个差别，没有标草乌。

凤凰健康：在美国公布的那些药品的原料里面没有标草乌？

方舟子：没有标，有什么田七什么的，就是成分都标，但是没有标草乌。在中国你只标草乌，其它成分都不标，现在就出来一个问题了。

凤凰健康：这是为什么？

方舟子：对，为什么你在美国没有标草乌，是因为说在美国它这个配方不一样吗？但是我们看它在美国卖的那个批号跟在中国卖的批号是一样的。应该成分是一样的。

凤凰健康：可是你刚才说过了，它在美国走了一个叫食品保健的补充剂，那它主要的功效是什么呢？

方舟子：主要是止血、镇痛等等。

凤凰健康：就这个功效上来说，国内和美国是一样的。但走的途径是不一样的。

方舟子：对，就不能作为一个药物来卖，只能作为一个膳食补充剂，膳食补充剂的话，按道理你是不能声明有什么功效的，如果申明功效，必须注明一条说，这个没有得到美国食品药品管理局的认可，必须要注明的，所以可以打这个擦边球。那我说这件事有意思就是它的这个批号，在美国卖的，实际上就是把中国的这个药物最后给贴一个美国，按美国要求的英文标签，仔细看那个药物的批号，就是中国的批号，我说的这个批号不是美国的，因为美国根本没有批号，它是把中国的这个药物拿到美国去卖，用的是中国的这个批号，批号是一样的。一样的话，按我们法律的规定，你同一个批号的药物，成分必须完全一样的。现在我们比较发现，它在中国公布有草乌，在美国公布没草乌，那就有问题了。

凤凰健康：这个事情很蹊跷，就是说为什么美国的批号拿的是中国的批号，而在美国这样去售卖没有人查呢？

方舟子：只是从中国进口了，进口用的就是中国的批号，然后贴一个美国的英文的标签，就按美国的规定要求。它是这样，因为在美国不是作为药物卖，是作为膳食补充剂卖。

凤凰健康：所以就没有人查。

方舟子：对，就不存在这个问题，因为美国法律的要求是对药物很严，必须要证明有功效然后才能卖，对膳食补充剂不需要证明有疗效也可以卖，但是你不能声称你这个疗效得到美国食品药品管理局批准的，所以这个差别。现在就是为什么同一个批号成分不一样，是因为说你卖到美国了，里面的确不加草乌，还是加了但是没有标，没有标，这是一个欺诈的行为。如果说的确是没有标，没有标为什么要同一个批号？所以我不知道云南白药那边对这个问题怎么解释