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记者昨日从省食品药监局获悉,我省日前出台《陕西省药品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法(试行)》(简称办法),对药品生产企业试行质量信用等级分类管理。
《办法》提出,依照国家标准,对陕西省药品生产企业质量进行信用等级划分,以A、B、C、D四级分别代表守信、基本守信、失信、严重失信。其中对在各类检查中发现严重缺陷项的、发生重大药品质量事故、进入药品安全“黑名单”、拒绝阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验或者拒不配合执法人员依法进行案件调查及因违反药品监督管理法律、法规构成犯罪的企业则评定D级。
企业质量信用等级每年评定一次。对质量信用级别为C级和D级的企业将重点监管,增加检查频次,对违法违规行为严肃查处的同时,将对企业违法行为进行公示和曝光。