药品药械有啥问题 专职检查员来认定

记者昨天了解到，陕西省食品药品监管局首次面向社会公开招聘的6名专职检查员正式上岗履职，这意味着省药监局专职检查员队伍已经建立。

此前药品认证检查员主要由食品药品监管系统工作人员兼任，影响了认证工作的效率质量。为此，省药监局通过面向社会公开招聘方式，建立专职检查员队伍，解决好认证工作中存在的问题。

专职检查员的任职条件，省药监局从学历职称、工作年限、作风和年龄等方面提出了明确要求：药学及药学相关专业本科以上学历，或药学中级以上专业技术职称或执业药师；具有至少八年从事药品生产、经营质量管理的实践经验或具备药品GMP、GSP认证工作经验；男性年龄50岁以下，女性年龄45岁以下，能够长期从事省内药品认证工作；并且要求专职检查员诚实守信，敬业创新，身心健康，无违法违纪记录等。

省药监局药品认证中心主任杨志信介绍，专职检查员作为聘任人员与陕西省局签订合同，首次聘期时间为3年，受聘人员并要经过3个月的试用期考核。专职检查员主要负责药品生产、经营企业的GMP、GSP认证现场检查工作，包括现场检查前的准备、现场检查和现场检查后的总结，并逐步承担省局药品生产、经营许可和医疗器械质量体系考核、保健品认证等现场检查工作。

而对于专职检查员的管理，杨志信表示，已经研究制定《聘用专职认证检查员管理办法》等制度，对专职检查员的聘用条件、聘用程序、管理、工资福利、辞职、解聘与奖惩等做出了明确规定。专职检查员如果有聘期内不能履行合同规定；严重违犯劳动纪律或规章制度；严重失职，或违法违纪，对用人单位声誉和利益造成较大损害；旷工全年累计超过15天以及受聘人员同时与其他用人单位建立劳动关系，经用人单位提出，拒不改正等行为时，将依法予以解聘。

本报记者 张亮 通讯员 张伟峰 实习生 庞阿倩 吴嫚嫚 柳莹